一、工作目标

旌德县市场监管局局长包忠平：坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则，通过开展严厉打击使用无证医疗器械、非法渠道购进医疗器械等违法违规行为专项整治工作，进一步落实医疗器械安全监管制度，强化医疗器械使用单位质量安全主体责任，使医疗器械使用单位自律意识显著增强，推进建立长效监管机制，医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。

二、工作任务

旌德县市场监管局局长包忠平：通过专项整治，检查医疗机构落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》（安徽省人民政府令第266号）情况，全面加强医疗器械使用环节监督管理，提高监管能力和水平。集中查处一批性质恶劣、影响较大、严重危害人民群众身体健康和生命安全的医疗器械违法违规案件，有效惩处各类违法违规行为，使医疗器械使用单位的法律意识、质量意识和责任意识得到进一步提高，质量安全责任得到有效落实。进一步加大医疗器械法规宣传和用械安全知识普及，努力营造社会共治、公众受益、行业发展的监管新格局。

三、工作要求

旌德县市场监管局局长包忠平：

（一）提高认识，加强领导。开展严厉打击违法违规使用医疗器械专项整治是确保人民群众身体健康和生命安全的重要举措，要把专项整治行动与实践习近平新时代中国特色社会主义思想有机结合。各所要统一思想，提高认识，精心组织，周密部署，结合本辖区医疗器械使用状况和日常监管工作实际，开展专项整治工作，确保专项行动取得实效。

（二）做好宣传和信息发布。要采取多种形式开展科普宣传和法制教育，营造良好氛围，同时警醒公众，揭示违法违规行为可能的危害和后果，营造社会共治氛围。

（三）强化部门联动，探索建立长效监管机制。要加强与卫生、公安等部门的联合协作，完善联合办案工作机制，加强行政执法与刑事司法的衔接，形成打击整治合力。对医疗机构、个体诊所违法购进使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰医疗器械等违法违规行为的，依法处理后移交卫生部门；对涉嫌触犯刑律的，依法移交公安机关。要在总结整治经验和做法的基础上，探索建立有针对性的长效监管机制。

（四）严肃工作纪律，严格依法履职尽责。要坚持原则、抵制干扰、秉公执法。对于专项行动中发现的问题和线索，必须追根溯源，一查到底。坚决杜绝有案不查、重案轻办、以罚代管、以罚代刑的问题。