为持续深化我县医药产业高质量发展，全面提升药品全生命周期监管效能和优化营商环境，近日，旌德县市场监督管理局邀请安徽省药品监督管理局第八分局专家，共同赴安徽徽旌药业有限公司、安徽京茗药业有限公司，提前介入两家药品生产企业开展证前帮扶指导工作。

省级GMP（药品生产企业质量管理规范）认证专家组一行在白地镇205国道徽旌药业产业园1号厂房，听取了安徽徽旌药业有限公司负责人对厂房建设规划情况介绍，专家组按照药品GMP的标准，对筹建申请、组织架构、关键岗位人员落实、生产设施设备、生产工艺流程、人流物流通道及质量管理文件体系等进行了全方位的排查研讨解答，并现场给予了指导建议，避免企业走弯路。在旌德县经济开发区生物医药产业园京茗药业生产车间，专家组按照药品GMP检查验收标准，对企业无菌凝聚制剂和凝胶贴剂两条生产线，进行了生产线符合性获证前帮扶检查指导，对关键性的易制毒试剂保管、麻醉药品管控、无菌生产车间净化、无菌凝胶制剂无菌检验、无菌用水制备储存等提出针对性解决方案，解答了企业的疑惑困境。

此次活动共帮助企业解答疑难问题40余个，受到药品生产企业负责人的充分认可和好评。大家表示，县市场监管部门组织的省级药品GMP认证专家组对企业的指导既专业又及时，重点突出、方案明晰，让企业受益匪浅，解决了企业设计规划、生产管理中的难题，进一步提升了企业药品生产质量管理水平，为企业办理“药品生产许可证”现场验收奠定了坚实的基础。