一、决策依据和背景

《中华人民共和国计量法》第九条规定：“县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具、部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。”根据《中华人民共和国计量法》第九条、《计量法实施细则》第二十八条和《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》有关规定，制定本方案。

二、制定意义和总体考虑

为加强我县医疗计量诚信体系建设，确保量值传递和在用计量器具量值的准确可靠，提高医疗器械的使用效果，维护群众生命健康安全，经研究决定，对全县医疗机构在用计量器具实施强制检定。

三、研判和起草过程

2024年8月，县市场监管局质量股经调研全县医疗机构基本情况着手起草工作计划，征求相关股室队所意见并经法规股审核后，局领导签字印发。

四、工作目标

11月底前完成全县医疗机构计量集中检定，并完成“回头看”检查，对未经检定在用计量器具违法行为立案调查。

五、主要任务

主要检定内容：对全县医疗卫生机构在用医疗器械计量器具开展检定，并形成台账（包括计量器具名称、数量、强制检定日期、是否在强制检定有效期内等）。

主要检查内容：一是是否建立了计量管理制度，包括强检计量器具备案管理、周期检定和日常维护等制度;二是医疗卫生机构是否建立了强检计量器具管理台账，是否配备专兼职计量管理人员等；三是医疗卫生机构在用计量器具是否依法进行了周期计量检定，是否具有有效期内的检定证书，是否加贴、悬挂检定合格标识；四是医疗卫生机构是否存在使用未经检定、检定不合格或者超过检定周期的医用计量器具行为和是否使用未经校准的计量器具。

六、创新举措

本着“便企惠企”、“高效服务”原则，打破以往“先申请再检定”工作模式，主动上门超前服务。

七、保障措施

注重宣传，履职尽责。加强有关计量法律法规的宣传，形成社会共治的氛围。做到边检查、边宣传，把医疗卫生机构使用的计量器具摸清底数，登记造册，建立档案。

解读机关：旌德县市场监督管理局

解读人：旌德县市场监督管理局质量管理股股长  张宇堃

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