填报单位:旌德县市场监督管理局 统计时间:2024年9月1日—9月30日
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一、药品批发企业:检查企业 家,其中,不合格(指被行政处罚的,下同)企业 家,限期整改企业 家,合格企业 家。辖区内现有药品批发企业0家,今年来已检查 家,已检查 家次。
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(一)不合格企业 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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(二)限期整改企业 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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(三)合格企业 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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二、药品零售连锁总部:检查企业 家,其中不合格企业 家,限期整改企业 家,合格企业 家。辖区内现有连锁总部1家,今年来已检查1家,已检查1家次。
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(一)不合格企业 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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(二)限期整改企业 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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(三)合格企业 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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三、药品零售单体药店和连锁门店:检查企业8家,其中不合格企业0家,限期整改企业3家,立案查处5家,合格企业0家。辖区内现有单体药店26家,今年来已检查24家,已检查24家次。辖区内现有连锁门店22家,今年来已检查13家,已检查13家次。
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(一)不合格企业 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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(二)限期整改企业3家,立案5家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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1
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旌德县安康平价药房有限公司
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日常检查
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2024.9.19
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胡兰、姚丹
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1.阴凉柜温度超标(25℃);2.含麻专柜摆放了其他药品;3.中药装斗清斗记录,装斗人和复核人为一人;4.温湿度计未校准;5.双歧杆菌三联活菌胶囊(批号22120240335)冷链交接单现场未能提供;6.部分供货商资质中质保协议没有。
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限期整改
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2
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旌德县安康平价药房有限公司安康一店
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日常检查
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2024.9.26
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胡兰、姚丹
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1.阴凉区域温度超标(显示为25℃);2.部分需阴凉储存的药品未放入阴凉柜;3.个别处方药与非处方药混放;4.检查时执业药师不在岗。
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限期整改
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3
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旌德和平医药连锁有限公司仁和大药房
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交叉互查
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2024.9.29
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胡兰、吴耀元
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1.阴凉区温度表未校验;2.处方药金匮肾气丸摆放在非处方药柜台,与非处方药混放。
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警告
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4
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旌德和平医药连锁有限公司俞村大药房
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交叉互查
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2024.9.29
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胡兰、吴耀元
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1.阴凉区温湿度表未校验。
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警告
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5
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旌德县语萌药店
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交叉互查
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2024.9.29
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胡兰、吴耀元
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1.非处方药与处方药混放;2.非商品合生元益生菌存放在药品阴凉柜,与药品混放;3.未见中药饮片清斗装斗记录;4.经营处方药头孢呋辛酯片(批号23047)现场库存4盒,查验计算机系统,当事人于2024年5月15日验收入库上述药品10盒,不能提供已销售6盒的处方。
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警告
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6
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旌德县谭挥药店
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交叉互查
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2024.9.29
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胡兰、吴耀元
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1.在当事人中药柜斗中(胆南星盒内)见一塑料盒,存放有中药饮片,外包装贴有胆南星字样,批号2021101,生产日期2020.11.6,有效期至2023.10,超过有效期。当事人不能提供上述药品的清斗装斗记录。
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立案查处
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7
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旌德和平医药连锁有限公司恒春堂大药房
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交叉互查
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2024.9.30
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胡兰、吴耀元
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1.阴凉区温湿度表显示22℃,阴凉区空调设施已启用,空调处窗户未封闭;2.阴凉区温湿度表不能提供有效检验证明。
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限期整改
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8
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旌德县安康平价药房有限公司上东门店
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交叉互查
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2024.9.30
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胡兰、吴耀元
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1.阴凉区温度达26℃,未采取调控措施;2.阴凉区温湿度计未检验。
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警告
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(三)合格 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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四、医疗机构:检查医疗机构8家,其中,不合格0家,限期整改2家,立案查处6家,合格0家。
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(一)不合格 家
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序号
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单位名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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(二)限期整改2家,立案查处6家
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1
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旌德县妇幼保健计划生育服务中心
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日常检查
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2024.9.27
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宋国红、胡兰
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1.药房未设置不合格品区;2.部分需阴凉储存的药品未放入阴凉柜。
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限期整改
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2
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旌德县俞村镇凫阳村卫生室
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交叉互查
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2024.9.29
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胡兰、吴耀元
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1.治疗室发现一次性使用无菌换药包2包,未做购进验收记录。
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警告
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3
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旌德县俞村镇桥埠村卫生室
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交叉互查
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2024.9.29
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姚丹、汪珊
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1.需阴凉保存的药品未按要求放入阴凉柜中进行保存;2.药房中未对温湿度记录进行记录;3.随机抽取了盐酸二甲双胍片的登记库存为33盒,实际库存为21盒。
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警告
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4
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旌德县俞村镇杨墅村卫生室
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交叉互查
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2024.9.29
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姚丹、汪珊
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1.需阴凉保存的药品未按要求放入阴凉柜中进行保存;2.药房中未对温湿度记录进行记录;3.药房中有部分药品直接放置于地面上,未离地10cm进行存放。
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警告
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5
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旌德县白地镇汪村卫生室
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交叉互查
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2024.9.29
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姚丹、汪珊
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1.当事人药房内部分药品存放不规范,未按阴凉保存条件存放药品;2.执法人员在药房药柜内发现一次性使用灭菌橡胶外科手套7袋,生产日期20220308,失效日期20240307;3.执法人员在药房药柜内发现左氧氟沙星氯化钠注射液1瓶,生产日期20220926,失效日期20240925。
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立案查处
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6
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旌德县白地镇江村卫生室
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交叉互查
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2024.9.29
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姚丹、汪珊
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计,也未要求.部分药品存放不规范,需阴凉保存的药品未按要求放入阴凉柜存放;2.药房内未放置温湿度计,也未按要求对药房内的温湿度进行记录。
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警告
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7
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梓山广场便民诊所
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交叉互查
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2024.9.30
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姚丹、汪珊
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1.部分药品存放条件不规范,未在药品规定的条件存放;2.在诊所药品柜台上发现医用纱布块1袋,有效期至2013年5月。
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立案查处
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8
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梓文口腔诊所
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交叉互查
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2024.9.30
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姚丹、汪珊
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1.诊所证照齐全,并且亮证经营;2.检查时发现,使用新世纪齿科义齿全托树脂时进行了分装,分装小瓶未标注上述产品的相关信息。
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现场整改
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(三)合格 家
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序号
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单位名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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五、疾病预防控制机构:检查疾病预防控制机构 家,其中,不合格 家,限期整改 家,合格 家。辖区内现有疾病预防控制机构1家,今年来已检查1家,已检查2家次。
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(一)不合格 家
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序号
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单位名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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(二)限期整改企业 家
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序号
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单位名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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(三)合格 家
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序号
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单位名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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六、疫苗接种单位:检查疫苗接种单位6家,其中,不合格0家,限期整改6家,合格0家。辖区内现有疫苗接种单位13家,今年来已检查11家,已检查11家次。
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(一)不合格 家
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序号
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单位名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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(二)限期整改企业6家
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1
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旌阳镇卫生院
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专项检查
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2024.9.5
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胡兰、姚丹
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1.文件没有体现单位法人为疫苗质量安全管理第一责任人;2.没有按要求登记“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”。
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限期整改
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2
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旌德县人民医院
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专项检查
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2024.9.5
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胡兰、姚丹
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1.没有文件体现单位法人为疫苗质量安全管理第一责任人;2.没有按要求登记“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”;3.没有自查制度。
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限期整改
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3
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俞村镇卫生院
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专项检查
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2024.9.6
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胡兰、姚丹
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1.医用冰箱温度超标时,没有手机短信报警功能;2.缺少自查制度。
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限期整改
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4
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孙村镇卫生院
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专项检查
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2024.9.6
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胡兰、姚丹
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1.缺少“单位法人为疫苗质量安全管理第一责任人”的文件;2.缺少与疫苗质量有关的制度;3.医用冷藏冰箱温度监控设备不显示;4.缺少自查制度。
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限期整改
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5
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庙首镇卫生院
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专项检查
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2024.9.6
|
胡兰、姚丹
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1.缺少“单位法人为疫苗质量安全管理第一责任人”的文件;2.医用冷藏冰箱未安装备用电源;3.医用冷藏冰箱未安装温度监控设备。
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限期整改
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6
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白地镇卫生院
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专项检查
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2024.9.6
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胡兰、姚丹
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1.缺少“单位法人为疫苗质量安全管理第一责任人”的文件;2.缺少与疫苗质量有关的制度;3.医用冷藏冰箱温度超标,没有短信提醒;4.缺少自查制度。
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限期整改
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(三)合格 家
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序号
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单位名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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七、医疗器械经营企业:检查企业8家,其中,不合格0家,限期整改8家,合格0家。辖区内现有医疗器械经营企业63家,今年来已检查47家,已检查53家次。
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(一)不合格 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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(二)限期整改8家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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1
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旌德县安康平价药房有限公司
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日常检查
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2024.9.19
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胡兰、姚丹
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1.部分器械未放入专柜。
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限期整改
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2
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旌德县安康平价药房有限公司安康一店
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日常检查
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2024.9.26
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胡兰、姚丹
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1.部分器械未放入专柜。
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限期整改
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3
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旌德和平医药连锁有限公司仁和大药房
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交叉互查
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2024.9.29
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胡兰、吴耀元
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1.器械与药品混放。
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限期整改
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4
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旌德和平医药连锁有限公司俞村大药房
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交叉互查
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2024.9.29
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胡兰、吴耀元
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2.器械与药品混放。
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限期整改
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5
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旌德县语萌药店
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交叉互查
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2024.9.29
|
胡兰、吴耀元
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3.器械与药品混放。
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限期整改
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6
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旌德县谭挥药店
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交叉互查
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2024.9.29
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胡兰、吴耀元
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4.器械与药品混放。
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限期整改
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7
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旌德和平医药连锁有限公司恒春堂大药房
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交叉互查
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2024.9.30
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胡兰、吴耀元
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5.器械与药品混放。
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限期整改
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8
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旌德县安康平价药房有限公司上东门店
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交叉互查
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2024.9.30
|
胡兰、吴耀元
|
6.器械与药品混放。
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限期整改
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(三)合格 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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八、药品网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息1家,其中,不合格0家,限期整改1家,合格0家。今年来已检查5家,已检查5家次。辖区内现有药品第三方平台 家,今年来已检查 家,已检查 家次。
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(一)不合格 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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(二)限期整改1家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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1
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旌德县安康平价药房有限公司
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日常检查
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2024.9.26
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胡兰、姚丹
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1.处方药销售主页面首页面公开展示了处方药包装、标签(阿托伐他汀钙片),没有显示风险警示信息。
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限期整改
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(三)合格 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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九、医疗器械网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息 家,其中,不合格 家,限期整改 家,合格 家。今年来已检查3家,已检查3家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 家,今年来已检查 家,已检查 家次。
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(一)不合格 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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(二)限期整改 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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(三)合格 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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十、药品、医疗器械信息服务网站:检查信息 家,其中,不合格 家,限期整改 家,合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 家,今年来已检查 家,已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家,今年来已检查 家,已检查 家次。
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(一)不合格 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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(二)限期整改 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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(三)合格 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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