填报单位：旌德县市场监督管理局                                                                     统计时间：2024年9月1日—9月30日

一、药品批发企业：检查企业   家，其中，不合格（指被行政处罚的，下同）企业   家，限期整改企业   家，合格企业   家。辖区内现有药品批发企业0家，今年来已检查  家，已检查  家次。

（一）不合格企业  家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（二）限期整改企业   家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（三）合格企业   家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

二、药品零售连锁总部：检查企业 家，其中不合格企业 家，限期整改企业 家，合格企业 家。辖区内现有连锁总部1家，今年来已检查1家，已检查1家次。

（一）不合格企业   家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（二）限期整改企业 家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（三）合格企业 家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

三、药品零售单体药店和连锁门店：检查企业8家，其中不合格企业0家，限期整改企业3家，立案查处5家，合格企业0家。辖区内现有单体药店26家，今年来已检查24家，已检查24家次。辖区内现有连锁门店22家，今年来已检查13家，已检查13家次。

（一）不合格企业 家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（二）限期整改企业3家，立案5家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

1

旌德县安康平价药房有限公司

日常检查

2024.9.19

胡兰、姚丹

1.阴凉柜温度超标（25℃）；2.含麻专柜摆放了其他药品；3.中药装斗清斗记录，装斗人和复核人为一人；4.温湿度计未校准；5.双歧杆菌三联活菌胶囊（批号22120240335）冷链交接单现场未能提供；6.部分供货商资质中质保协议没有。

限期整改

2

旌德县安康平价药房有限公司安康一店

日常检查

2024.9.26

胡兰、姚丹

1.阴凉区域温度超标（显示为25℃）；2.部分需阴凉储存的药品未放入阴凉柜；3.个别处方药与非处方药混放；4.检查时执业药师不在岗。

限期整改

3

旌德和平医药连锁有限公司仁和大药房

交叉互查

2024.9.29

胡兰、吴耀元

1.阴凉区温度表未校验；2.处方药金匮肾气丸摆放在非处方药柜台，与非处方药混放。

警告

4

旌德和平医药连锁有限公司俞村大药房

交叉互查

2024.9.29

胡兰、吴耀元

1.阴凉区温湿度表未校验。

警告

5

旌德县语萌药店

交叉互查

2024.9.29

胡兰、吴耀元

1.非处方药与处方药混放；2.非商品合生元益生菌存放在药品阴凉柜，与药品混放；3.未见中药饮片清斗装斗记录；4.经营处方药头孢呋辛酯片（批号23047）现场库存4盒，查验计算机系统，当事人于2024年5月15日验收入库上述药品10盒，不能提供已销售6盒的处方。

警告

6

旌德县谭挥药店

交叉互查

2024.9.29

胡兰、吴耀元

1.在当事人中药柜斗中（胆南星盒内）见一塑料盒，存放有中药饮片，外包装贴有胆南星字样，批号2021101，生产日期2020.11.6，有效期至2023.10，超过有效期。当事人不能提供上述药品的清斗装斗记录。

立案查处

7

旌德和平医药连锁有限公司恒春堂大药房

交叉互查

2024.9.30

胡兰、吴耀元

1.阴凉区温湿度表显示22℃，阴凉区空调设施已启用，空调处窗户未封闭；2.阴凉区温湿度表不能提供有效检验证明。

限期整改

8

旌德县安康平价药房有限公司上东门店

交叉互查

2024.9.30

胡兰、吴耀元

1.阴凉区温度达26℃，未采取调控措施；2.阴凉区温湿度计未检验。

警告

（三）合格  家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

四、医疗机构：检查医疗机构8家，其中，不合格0家，限期整改2家，立案查处6家，合格0家。

（一）不合格  家

序号

单位名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（二）限期整改2家，立案查处6家

1

旌德县妇幼保健计划生育服务中心

日常检查

2024.9.27

宋国红、胡兰

1.药房未设置不合格品区；2.部分需阴凉储存的药品未放入阴凉柜。

限期整改

2

旌德县俞村镇凫阳村卫生室

交叉互查

2024.9.29

胡兰、吴耀元

1.治疗室发现一次性使用无菌换药包2包，未做购进验收记录。

警告

3

旌德县俞村镇桥埠村卫生室

交叉互查

2024.9.29

姚丹、汪珊

1.需阴凉保存的药品未按要求放入阴凉柜中进行保存；2.药房中未对温湿度记录进行记录；3.随机抽取了盐酸二甲双胍片的登记库存为33盒，实际库存为21盒。

警告

4

旌德县俞村镇杨墅村卫生室

交叉互查

2024.9.29

姚丹、汪珊

1.需阴凉保存的药品未按要求放入阴凉柜中进行保存；2.药房中未对温湿度记录进行记录；3.药房中有部分药品直接放置于地面上，未离地10cm进行存放。

警告

5

旌德县白地镇汪村卫生室

交叉互查

2024.9.29

姚丹、汪珊

1.当事人药房内部分药品存放不规范，未按阴凉保存条件存放药品；2.执法人员在药房药柜内发现一次性使用灭菌橡胶外科手套7袋，生产日期20220308，失效日期20240307；3.执法人员在药房药柜内发现左氧氟沙星氯化钠注射液1瓶，生产日期20220926，失效日期20240925。

立案查处

6

旌德县白地镇江村卫生室

交叉互查

2024.9.29

姚丹、汪珊

计，也未要求.部分药品存放不规范，需阴凉保存的药品未按要求放入阴凉柜存放；2.药房内未放置温湿度计，也未按要求对药房内的温湿度进行记录。

警告

7

梓山广场便民诊所

交叉互查

2024.9.30

姚丹、汪珊

1.部分药品存放条件不规范，未在药品规定的条件存放；2.在诊所药品柜台上发现医用纱布块1袋，有效期至2013年5月。

立案查处

8

梓文口腔诊所

交叉互查

2024.9.30

姚丹、汪珊

1.诊所证照齐全，并且亮证经营；2.检查时发现，使用新世纪齿科义齿全托树脂时进行了分装，分装小瓶未标注上述产品的相关信息。

现场整改

（三）合格 家

序号

单位名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

五、疾病预防控制机构：检查疾病预防控制机构 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有疾病预防控制机构1家，今年来已检查1家，已检查2家次。

（一）不合格  家

序号

单位名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（二）限期整改企业 家

序号

单位名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（三）合格 家

序号

单位名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

六、疫苗接种单位：检查疫苗接种单位6家，其中，不合格0家，限期整改6家，合格0家。辖区内现有疫苗接种单位13家，今年来已检查11家，已检查11家次。

（一）不合格  家

序号

单位名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（二）限期整改企业6家

1

旌阳镇卫生院

专项检查

2024.9.5

胡兰、姚丹

1.文件没有体现单位法人为疫苗质量安全管理第一责任人；2.没有按要求登记“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”。

限期整改

2

旌德县人民医院

专项检查

2024.9.5

胡兰、姚丹

1.没有文件体现单位法人为疫苗质量安全管理第一责任人；2.没有按要求登记“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”；3.没有自查制度。

限期整改

3

俞村镇卫生院

专项检查

2024.9.6

胡兰、姚丹

1.医用冰箱温度超标时，没有手机短信报警功能；2.缺少自查制度。

限期整改

4

孙村镇卫生院

专项检查

2024.9.6

胡兰、姚丹

1.缺少“单位法人为疫苗质量安全管理第一责任人”的文件；2.缺少与疫苗质量有关的制度；3.医用冷藏冰箱温度监控设备不显示；4.缺少自查制度。

限期整改

5

庙首镇卫生院

专项检查

2024.9.6

胡兰、姚丹

1.缺少“单位法人为疫苗质量安全管理第一责任人”的文件；2.医用冷藏冰箱未安装备用电源；3.医用冷藏冰箱未安装温度监控设备。

限期整改

6

白地镇卫生院

专项检查

2024.9.6

胡兰、姚丹

1.缺少“单位法人为疫苗质量安全管理第一责任人”的文件；2.缺少与疫苗质量有关的制度；3.医用冷藏冰箱温度超标，没有短信提醒；4.缺少自查制度。

限期整改

（三）合格 家

序号

单位名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

七、医疗器械经营企业：检查企业8家，其中，不合格0家，限期整改8家，合格0家。辖区内现有医疗器械经营企业63家，今年来已检查47家，已检查53家次。

（一）不合格 家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（二）限期整改8家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

1

旌德县安康平价药房有限公司

日常检查

2024.9.19

胡兰、姚丹

1.部分器械未放入专柜。

限期整改

2

旌德县安康平价药房有限公司安康一店

日常检查

2024.9.26

胡兰、姚丹

1.部分器械未放入专柜。

限期整改

3

旌德和平医药连锁有限公司仁和大药房

交叉互查

2024.9.29

胡兰、吴耀元

1.器械与药品混放。

限期整改

4

旌德和平医药连锁有限公司俞村大药房

交叉互查

2024.9.29

胡兰、吴耀元

2.器械与药品混放。

限期整改

5

旌德县语萌药店

交叉互查

2024.9.29

胡兰、吴耀元

3.器械与药品混放。

限期整改

6

旌德县谭挥药店

交叉互查

2024.9.29

胡兰、吴耀元

4.器械与药品混放。

限期整改

7

旌德和平医药连锁有限公司恒春堂大药房

交叉互查

2024.9.30

胡兰、吴耀元

5.器械与药品混放。

限期整改

8

旌德县安康平价药房有限公司上东门店

交叉互查

2024.9.30

胡兰、吴耀元

6.器械与药品混放。

限期整改

（三）合格 家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

八、药品网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息1家，其中，不合格0家，限期整改1家，合格0家。今年来已检查5家，已检查5家次。辖区内现有药品第三方平台   家，今年来已检查  家，已检查  家次。

（一）不合格   家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（二）限期整改1家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

1

旌德县安康平价药房有限公司

日常检查

2024.9.26

胡兰、姚丹

1.处方药销售主页面首页面公开展示了处方药包装、标签（阿托伐他汀钙片），没有显示风险警示信息。

限期整改

（三）合格  家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

九、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。今年来已检查3家，已检查3家次。辖区内现有医疗器械第三方平台   家，今年来已检查  家，已检查  家次。

（一）不合格   家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（二）限期整改 家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（三）合格 家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

十、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息  家，其中，不合格   家，限期整改   家，合格   家。辖区内现有药品信息服务网站   家，今年来已检查  家，已检查  家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站   家，今年来已检查  家，已检查  家次。

（一）不合格   家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（二）限期整改   家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（三）合格   家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见