旌德县市场监督管理局
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索引号: 11341730092151091B/202409-00121 组配分类: 日常监督检查
发布机构: 旌德县市场监督管理局 主题分类: 市场监管、安全生产监管
名称: 旌德县市场监督管理局药品、医疗器械监督检查信息通报(2024年9月) 文号:
生成日期: 2024-09-30 发布日期: 2024-09-30
索引号: 11341730092151091B/202409-00121
组配分类: 日常监督检查
发布机构: 旌德县市场监督管理局
主题分类: 市场监管、安全生产监管
名称: 旌德县市场监督管理局药品、医疗器械监督检查信息通报(2024年9月)
文号:
生成日期: 2024-09-30
发布日期: 2024-09-30
旌德县市场监督管理局药品、医疗器械监督检查信息通报(2024年9月)
发布时间:2024-09-30 15:20 来源:旌德县市场监督管理局 浏览次数: 字体:[ ]
填报单位:旌德县市场监督管理局                                                                     统计时间:2024年9月1日—9月30日
一、药品批发企业:检查企业   家,其中,不合格(指被行政处罚的,下同)企业   家,限期整改企业   家,合格企业   家。辖区内现有药品批发企业0家,今年来已检查  家,已检查  家次。
(一)不合格企业 
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改企业  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(三)合格企业  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
二、药品零售连锁总部:检查企业 家,其中不合格企业 家,限期整改企业 家,合格企业 家。辖区内现有连锁总部1家,今年来已检查1家,已检查1家次。
(一)不合格企业  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改企业 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(三)合格企业 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
三、药品零售单体药店和连锁门店:检查企业8家,其中不合格企业0家,限期整改企业3家,立案查处5家,合格企业0家。辖区内现有单体药店26家,今年来已检查24家,已检查24家次。辖区内现有连锁门店22家,今年来已检查13家,已检查13家次。
(一)不合格企业 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改企业3家,立案5家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 旌德县安康平价药房有限公司 日常检查 2024.9.19 胡兰、姚丹 1.阴凉柜温度超标(25);2.含麻专柜摆放了其他药品;3.中药装斗清斗记录,装斗人和复核人为一人;4.温湿度计未校准;5.双歧杆菌三联活菌胶囊(批号22120240335)冷链交接单现场未能提供;6.部分供货商资质中质保协议没有。 限期整改
2 旌德县安康平价药房有限公司安康一店 日常检查 2024.9.26 胡兰、姚丹 1.阴凉区域温度超标(显示为25℃);2.部分需阴凉储存的药品未放入阴凉柜;3.个别处方药与非处方药混放;4.检查时执业药师不在岗。 限期整改
3 旌德和平医药连锁有限公司仁和大药房 交叉互查 2024.9.29 胡兰、吴耀元 1.阴凉区温度表未校验;2.处方药金匮肾气丸摆放在非处方药柜台,与非处方药混放。 警告
4 旌德和平医药连锁有限公司俞村大药房 交叉互查 2024.9.29 胡兰、吴耀元 1.阴凉区温湿度表未校验。 警告
5 旌德县语萌药店 交叉互查 2024.9.29 胡兰、吴耀元 1.非处方药与处方药混放;2.非商品合生元益生菌存放在药品阴凉柜,与药品混放;3.未见中药饮片清斗装斗记录;4.经营处方药头孢呋辛酯片(批号23047)现场库存4盒,查验计算机系统,当事人于2024年5月15日验收入库上述药品10盒,不能提供已销售6盒的处方。 警告
6 旌德县谭挥药店 交叉互查 2024.9.29 胡兰、吴耀元 1.在当事人中药柜斗中(胆南星盒内)见一塑料盒,存放有中药饮片,外包装贴有胆南星字样,批号2021101,生产日期2020.11.6,有效期至2023.10,超过有效期。当事人不能提供上述药品的清斗装斗记录。 立案查处
7 旌德和平医药连锁有限公司恒春堂大药房 交叉互查 2024.9.30 胡兰、吴耀元 1.阴凉区温湿度表显示22℃,阴凉区空调设施已启用,空调处窗户未封闭;2.阴凉区温湿度表不能提供有效检验证明。 限期整改
8 旌德县安康平价药房有限公司上东门店 交叉互查 2024.9.30 胡兰、吴耀元 1.阴凉区温度达26℃,未采取调控措施;2.阴凉区温湿度计未检验。 警告
(三)合格 
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
四、医疗机构:检查医疗机构8家,其中,不合格0家,限期整改2家,立案查处6家,合格0家。
(一)不合格 
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改2家,立案查处6家
1 旌德县妇幼保健计划生育服务中心 日常检查 2024.9.27 宋国红、胡兰 1.药房未设置不合格品区;2.部分需阴凉储存的药品未放入阴凉柜。 限期整改
2 旌德县俞村镇凫阳村卫生室 交叉互查 2024.9.29 胡兰、吴耀元 1.治疗室发现一次性使用无菌换药包2包,未做购进验收记录。 警告
3 旌德县俞村镇桥埠村卫生室 交叉互查 2024.9.29 姚丹、汪珊 1.需阴凉保存的药品未按要求放入阴凉柜中进行保存;2.药房中未对温湿度记录进行记录;3.随机抽取了盐酸二甲双胍片的登记库存为33盒,实际库存为21盒。 警告
4 旌德县俞村镇杨墅村卫生室 交叉互查 2024.9.29 姚丹、汪珊 1.需阴凉保存的药品未按要求放入阴凉柜中进行保存;2.药房中未对温湿度记录进行记录;3.药房中有部分药品直接放置于地面上,未离地10cm进行存放。 警告
5 旌德县白地镇汪村卫生室 交叉互查 2024.9.29 姚丹、汪珊 1.当事人药房内部分药品存放不规范,未按阴凉保存条件存放药品;2.执法人员在药房药柜内发现一次性使用灭菌橡胶外科手套7袋,生产日期20220308,失效日期20240307;3.执法人员在药房药柜内发现左氧氟沙星氯化钠注射液1瓶,生产日期20220926,失效日期20240925。 立案查处
6 旌德县白地镇江村卫生室 交叉互查 2024.9.29 姚丹、汪珊 计,也未要求.部分药品存放不规范,需阴凉保存的药品未按要求放入阴凉柜存放;2.药房内未放置温湿度计,也未按要求对药房内的温湿度进行记录。 警告
7 梓山广场便民诊所 交叉互查 2024.9.30 姚丹、汪珊 1.部分药品存放条件不规范,未在药品规定的条件存放;2.在诊所药品柜台上发现医用纱布块1袋,有效期至2013年5月。 立案查处
8 梓文口腔诊所 交叉互查 2024.9.30 姚丹、汪珊 1.诊所证照齐全,并且亮证经营;2.检查时发现,使用新世纪齿科义齿全托树脂时进行了分装,分装小瓶未标注上述产品的相关信息。 现场整改
(三)合格 家
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
五、疾病预防控制机构:检查疾病预防控制机构 家,其中,不合格 家,限期整改 家,合格 家。辖区内现有疾病预防控制机构1家,今年来已检查1家,已检查2家次。
(一)不合格 
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改企业 家
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(三)合格 家
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
六、疫苗接种单位:检查疫苗接种单位6家,其中,不合格0家,限期整改6家,合格0家。辖区内现有疫苗接种单位13家,今年来已检查11家,已检查11家次。
(一)不合格 
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改企业6家
1 旌阳镇卫生院 专项检查 2024.9.5 胡兰、姚丹 1.文件没有体现单位法人为疫苗质量安全管理第一责任人;2.没有按要求登记“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”。 限期整改
2 旌德县人民医院 专项检查 2024.9.5 胡兰、姚丹 1.没有文件体现单位法人为疫苗质量安全管理第一责任人;2.没有按要求登记“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”;3.没有自查制度。 限期整改
3 俞村镇卫生院 专项检查 2024.9.6 胡兰、姚丹 1.医用冰箱温度超标时,没有手机短信报警功能;2.缺少自查制度。 限期整改
4 孙村镇卫生院 专项检查 2024.9.6 胡兰、姚丹 1.缺少“单位法人为疫苗质量安全管理第一责任人”的文件;2.缺少与疫苗质量有关的制度;3.医用冷藏冰箱温度监控设备不显示;4.缺少自查制度。 限期整改
5 庙首镇卫生院 专项检查 2024.9.6 胡兰、姚丹 1.缺少“单位法人为疫苗质量安全管理第一责任人”的文件;2.医用冷藏冰箱未安装备用电源;3.医用冷藏冰箱未安装温度监控设备。 限期整改
6 白地镇卫生院 专项检查 2024.9.6 胡兰、姚丹 1.缺少“单位法人为疫苗质量安全管理第一责任人”的文件;2.缺少与疫苗质量有关的制度;3.医用冷藏冰箱温度超标,没有短信提醒;4.缺少自查制度。 限期整改
(三)合格 家
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
七、医疗器械经营企业:检查企业8家,其中,不合格0家,限期整改8家,合格0家。辖区内现有医疗器械经营企业63家,今年来已检查47家,已检查53家次。
(一)不合格 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改8家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 旌德县安康平价药房有限公司 日常检查 2024.9.19 胡兰、姚丹 1.部分器械未放入专柜。 限期整改
2 旌德县安康平价药房有限公司安康一店 日常检查 2024.9.26 胡兰、姚丹 1.部分器械未放入专柜。 限期整改
3 旌德和平医药连锁有限公司仁和大药房 交叉互查 2024.9.29 胡兰、吴耀元 1.器械与药品混放。 限期整改
4 旌德和平医药连锁有限公司俞村大药房 交叉互查 2024.9.29 胡兰、吴耀元 2.器械与药品混放。 限期整改
5 旌德县语萌药店 交叉互查 2024.9.29 胡兰、吴耀元 3.器械与药品混放。 限期整改
6 旌德县谭挥药店 交叉互查 2024.9.29 胡兰、吴耀元 4.器械与药品混放。 限期整改
7 旌德和平医药连锁有限公司恒春堂大药房 交叉互查 2024.9.30 胡兰、吴耀元 5.器械与药品混放。 限期整改
8 旌德县安康平价药房有限公司上东门店 交叉互查 2024.9.30 胡兰、吴耀元 6.器械与药品混放。 限期整改
(三)合格 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
八、药品网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息1家,其中,不合格0家,限期整改1家,合格0家。今年来已检查5家,已检查5家次。辖区内现有药品第三方平台   家,今年来已检查  家,已检查  家次。
(一)不合格  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改1家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 旌德县安康平价药房有限公司 日常检查 2024.9.26 胡兰、姚丹 1.处方药销售主页面首页面公开展示了处方药包装、标签(阿托伐他汀钙片),没有显示风险警示信息。 限期整改
(三)合格 
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
九、医疗器械网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息 家,其中,不合格 家,限期整改 家,合格 家。今年来已检查3家,已检查3家次。辖区内现有医疗器械第三方平台   家,今年来已检查  家,已检查  家次。
(一)不合格  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(三)合格 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
十、药品、医疗器械信息服务网站:检查信息  家,其中,不合格   家,限期整改   家,合格   家。辖区内现有药品信息服务网站   家,今年来已检查  家,已检查  家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站   家,今年来已检查  家,已检查  家次。
(一)不合格  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(三)合格  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见