旌德县市场监管局药品、医疗器械监督检查信息通报（2022年10月）-旌德县人民政府

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索引号：	11341730092151091B/202211-00163	组配分类：	完善现代化市场监管机制
发布机构：	旌德县市场监督管理局	主题分类：	市场监管、安全生产监管
名称：	旌德县市场监管局药品、医疗器械监督检查信息通报（2022年10月）	文号：	无
生成日期：	2022-11-01	发布日期：	2022-11-01

索引号：	11341730092151091B/202211-00163
组配分类：	完善现代化市场监管机制
发布机构：	旌德县市场监督管理局
主题分类：	市场监管、安全生产监管
名称：	旌德县市场监管局药品、医疗器械监督检查信息通报（2022年10月）
文号：	无
生成日期：	2022-11-01
发布日期：	2022-11-01

旌德县市场监管局药品、医疗器械监督检查信息通报（2022年10月）

发布时间：2022-11-01 10:09 来源：旌德县市场监督管理局浏览次数：字体：[大中小]

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一、药品批发企业：检查企业家，其中，不合格（指被行政处罚的，下同）企业家，限期整改企业家，合格企业家。辖区内现有药品批发企业1家，今年来已检查0家，已检查0家次。
（一）不合格企业家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改企业家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（三）合格企业家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

二、药品零售连锁总部：检查企业家，其中不合格企业0家，限期整改企业0家，合格企业家。辖区内现有连锁总部1家，今年来已检查1家，已检查2家次。
（一）不合格企业家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改企业家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（三）合格企业家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

三、药品零售单体药店和连锁门店：检查企业家，其中不合格企业0家，限期整改企业家，合格企业0家。辖区内现有单体药店26家，今年来已检查24家，已检查24家次。辖区内现有连锁门店22家，今年来已检查21家，已检查28家次。
（一）不合格企业0 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改企业家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	旌德和平医药连锁有限公司洁民大药房	日常检查	2022.10.12	胡兰、姚丹	1.检查时执业药师不在岗，且未告知；2.计算机系统未能满足药品追溯要求；3.店堂阴凉柜温湿度记录未记录；4.抽查中药饮片石斛未见合格证；5.抽查的阿司匹林肠溶片（批号BJ66442）进货10盒，已售4盒，未凭处方销售。	限期整改
2	旌德县小舒药房有限公司	日常检查	2022.10.12	胡兰、陈杰	1.计算机系统未能满足药品追溯要求；2.中药装斗复核记录没有记录；3.验收人未签字；4.个别处方药与非处方药混放；5.抽查的复方利血平氨苯蝶啶片（批号201140），未凭处方销售。	限期整改

（三）合格企业0家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

四、医疗机构：检查医疗机构家，其中，不合格0家，限期整改家，合格0家。辖区内现有医疗机构12家，今年来已检查12家，已检查13家次。
（一）不合格0家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改企业1家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（三）合格0家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

五、疾病预防控制机构：检查疾病预防控制机构家，其中，不合格0家，限期整改家，合格0家。辖区内现有疾病预防控制机构1家，今年来已检查1家，已检查2家次。
（一）不合格0家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改企业家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（三）合格0家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

六、疫苗接种单位：检查疫苗接种单位家，其中，不合格0家，限期整改0家，合格家。辖区内现有疫苗接种单位12家，今年来已检查12家，已检查13家次。
（一）不合格0家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改企业0家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（三）合格1家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

七、医疗器械经营企业：检查企业4家，其中，不合格0家，限期整改2家，合格2家。辖区内现有医疗器械经营企业55家，今年来已检查53家，已检查59家次。
（一）不合格0家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改2家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	旌德普惠康复医疗器械有限公司	日常检查	2022.10.11	胡兰、姚丹	1.相关证照未悬挂；2.抽查的万聆耳背式助听器（型号/规格SU05P）未提供供货商资质，未提供随货同行单和相关产品证明材料；3.无产品验收记录。	限期整改
2	旌德和平医药连锁有限公司洁民大药房	日常检查	2022.10.12	胡兰、姚丹	1.未制定器械年度培训计划；2.验收记录登记不完整。	限期整改
（三）合格家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	宣城沁诚医疗科技有限公司	日常检查	2022.10.27	胡兰、姚丹	未开展经营活动
2	宣城沁诚医疗科技有限公司	日常检查	2022.10.27	胡兰、姚丹	未开展经营活动
八、药品网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息家，其中，不合格家，限期整改家，合格家。辖区内现有药品网络销售企业2家，今年来已检查2家，已检查 2家次。辖区内现有药品第三方平台家，今年来已检查家，已检查家次。
（一）不合格家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（三）合格家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

九、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息家，其中，不合格0家，限期整改家，合格家。辖区内现有医疗器械网络销售企业3家，今年来已检查3家，已检查3家次。辖区内现有医疗器械第三方平台家，今年来已检查家，已检查家次。
（一）不合格家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（三）合格家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

十、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息家，其中，不合格家，限期整改家，合格家。辖区内现有药品信息服务网站家，今年来已检查家，已检查家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站家，今年来已检查家，已检查家次。
（一）不合格家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（三）合格家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见