旌德县市场监督管理局
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索引号: 11341730092151091B/202008-00155 组配分类: 日常监督检查
发布机构: 旌德县市场监督管理局 主题分类: 市场监管、安全生产监管
名称: 医疗器械监督检查信息通报(2020年8月) 文号:
生成日期: 2020-08-31 发布日期: 2020-08-31
索引号: 11341730092151091B/202008-00155
组配分类: 日常监督检查
发布机构: 旌德县市场监督管理局
主题分类: 市场监管、安全生产监管
名称: 医疗器械监督检查信息通报(2020年8月)
文号:
生成日期: 2020-08-31
发布日期: 2020-08-31
医疗器械监督检查信息通报(2020年8月)
发布时间:2020-08-31 09:59 来源:旌德县市场监督管理局 浏览次数: 字体:[ ]
序号          受检单位名称 单位类型 检查类别 检查日期 检查结论 重点整改内容 备注
姓名 姓名
1 旌德县安生大药房 经营企业 日常 7月30日 胡兰 朱梦亭 通过 检查抽查一次性使用无菌婴儿护脐;批号20190502;生产企业:南昌市凯旋医疗器械有限公司;供货商:国药控股安徽华宁医药有限公司;单据号:XSGZDA02012426;进货数量:50片;电脑库存:3片;实际库存:3片。
2 旌德县蔡家桥镇卫生院 医疗机构 日常 8月3日 胡兰 朱梦亭 限期整改 个别供货商质保协议无起止日期;验收登记不完整,无有效期;未上报不良反应
现场抽查一次性使用输液器带针,批号20190320D1,生产企业江西科伦医疗器械有限公司。供货商宣城市医药有限公司,单据编号XSAZ0101754345。
3 旌德和平医药连锁有限公司蔡家桥大药房 经营企业 日常 8月3日 胡兰 朱梦亭 通过
4 旌德县云乐乡卫生院 医疗机构 日常 8月3日 胡兰 朱梦亭 通过 供货商资质索取不完全
5 旌德和平医药连锁有限公司云乐大药房 经营企业 日常 8月3日 胡兰 朱梦亭 通过 医疗器械与非医疗器械混放
6 旌德县庙首中心卫生院 医疗机构 日常 8月4日 胡兰 朱梦亭 限期整改 个别供货商资质索取不完整;未及时上报不良反应
现场抽查一次性使用缝合包,供货商河南好印象医疗器械商贸有限公司。
7 旌德县孙村镇卫生院 医疗机构 日常 8月4日 胡兰 朱梦亭 通过 未上报不良反应
8 旌德县三溪镇中心卫生院 医疗机构 日常 8月4日 胡兰 朱梦亭 通过 未上报不良反应
9 旌德县兴隆镇卫生院 医疗机构 日常 8月4日 胡兰 朱梦亭 通过 温湿度记录登记不正确;未上报不良反应 抽查一次性使用输液器带针,批号20200430D2,供货商宣城市医药有限公司。
10 旌德县白地镇卫生院 医疗机构 日常 8月4日 胡兰 朱梦亭 通过 抽查器械的供货商资质未索取 现场抽查一次性使用无菌换药包,批号:20200414;供货商:安徽百瑞医疗器械有限公司;进货数量120袋;单号:200701204130005
11 旌德和平医药连锁有限公司南河大药房 经营企业 日常 8月24日 胡兰 朱梦亭 通过 验收记录登记不完整
现场抽查无菌婴儿护脐,批号20191127,生产企业安徽省小山卫生材料有限公司,票据单号ps2020001945,进货数量20袋,实际库存10袋,电脑库存10袋。
12 旌德和平医药连锁有限公司旗舰店 经营企业 日常 8月25日 胡兰 朱梦亭 通过 验收记录登记不完整
现场抽查:无菌婴儿护脐,批号:20191127;生产企业:安徽省小山卫生材料有限公司;单据编号:PS2020005299;进货数量:10袋;实际库存:5袋;电脑库存:5袋。