旌德县市场监督管理局
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索引号: 11341730092151091B/202007-00139 组配分类: 日常监督检查
发布机构: 旌德县市场监督管理局 主题分类: 市场监管、安全生产监管
名称: 医疗器械监督检查信息通报(2020年7月) 文号:
生成日期: 2020-07-29 发布日期: 2020-07-29
医疗器械监督检查信息通报(2020年7月)
发布时间:2020-07-29 17:16 来源:旌德县市场监督管理局 浏览次数: 字体:[ ]
序号          受检单位名称 单位类型 检查类别 检查日期 现场检查人 检查结论 重点整改内容 备注
姓名 姓名 姓名
1 旌德县吴良材旌德加盟店 经营企业 日常 7月3日 傅徽阳 胡兰 朱梦亭 限期整改 部分制度不符合实际情况;计算机系统无采购记录;验收记录不完整;销售记录不完整;
抽查品种:博士伦明透亮眸亲水接触镜日抛,批号GU93C410911,生产日期2019年3月13日,供应商合肥镜邻光学有限公司,进货数量3盒,库存1盒
2 旌德县光明眼镜店 经营企业 日常 7月3日 傅徽阳 胡兰 朱梦亭 限期整改 部分制度不符合实际情况;供货商资质索取不完全;验收记录不完整;销售记录登记不全;
抽查海昌软性亲水接触镜,批号6661702,生产日期20191130,供货商杭州美杰眼镜有限公司,订单号S020200510-239,进货数量21。
3 旌德县慧聪助听器经营部 经营企业 日常 7月8日 傅徽阳 胡兰 朱梦亭 限期整改 现场未能提供质量管理制度;无培训记录;验收记录不完整
4 旌德和平医药连锁有限公司健宁大药房 经营企业 日常 7月10日 傅徽阳 胡兰 朱梦亭 限期整改 现场未能提供质量管理制度;验收记录信息不完整;
抽查健卫康一次性使用无菌敷贴,批号20190244,进货数量:5袋,电脑库存:5袋,实际库存:4袋,单据号PS2019001872,生产厂家:江苏健卫康医用敷料有限公司。无违法违规经营医疗美容用药品、医疗器械行为。
5 旌德县美康喜来健医疗器械经营部 经营企业 日常 7月14日 傅徽阳 胡兰 朱梦亭 限期整改 无培训内容;无质量保证协议;验收记录登记不全;销售记录登记不完整。
6 旌德和平医药连锁有限公司街坊药店 经营企业 日常 7月15日 傅徽阳 胡兰 朱梦亭 通过 器械专柜无标识
7 旌德和平医药连锁有限公司西门药房 经营企业 日常 7月17日 傅徽阳 胡兰 朱梦亭 限期整改 相关证照未悬挂;验收记录不完整。 现场抽查一次性使用无菌敷贴,批号20200602,生产企业江苏省健尔康医用敷料有限公司。单据编号PS2020004890。进货数量20袋,实际库存20袋。
8 旌德和平医药连锁有限公司和平大药房 经营企业 日常 7月20日 傅徽阳 胡兰 朱梦亭 限期整改 验收记录登记不完整 抽查无菌婴儿护脐,批号20191127,生产企业安徽省小山卫生材料有限公司。进货数量5袋,实际库存5袋,电脑库存5袋。单据号ps2020002026
9 旌德县旌阳镇卫生院 医疗机构 日常 7月23日 傅徽阳 胡兰 朱梦亭 限期整改 部分处方审核未签字;现场未能提供供货商资质;验收记录不完整;库房温度超标未采取调控措施;未上报不良反应 现场抽查一次性使用无菌注射器(10ml),生产厂家江西科伦医疗器械有限公司,批号20190923A3,供货商安徽省宣城市医药有限公司。进货数量120支,实际库存64支。
10 旌德县人民医院 医疗机构 日常 7月24日 傅徽阳 胡兰 朱梦亭 限期整改 个别供货商资质索取不完全;个别需阴凉保存的药品未放入阴凉柜 现场抽查医疗器械涡轮车针,批号20110722,供货商:安徽省兴盛医疗科技有限公司,库存9支。
11 旌德县俞村镇卫生院 医疗机构 日常 7月27日 傅徽阳 胡兰 朱梦亭 符合 部分药品着地摆放
12 旌德县妇幼保健计划生育服务中心 医疗机构 日常 7月27日 傅徽阳 胡兰 朱梦亭 符合 湿度超标未采取调控措施 现场抽查一次性使用输液器带针,批号20200601D2,供货商宣城市医药有限公司,单据编号xsaz0101891613,进货数量50支,实际库存48支。
13 旌德县版书镇卫生院 医疗机构 日常 7月27日 傅徽阳 胡兰 朱梦亭 符合 供货商资质索取不完整
14 旌德县中医院 医疗机构 日常 7月29日 傅徽阳 胡兰 朱梦亭 限期整改 个别供货商资质质保协议未签字盖章,无起止日期;部分储存中药饮片的容器未贴中药饮片品名标签;部分药品未按照储存条件储存;部分不合格药品未存放在不合格药品区。 现场抽查无菌敷贴,批号:201909A,供货商:河南双合医疗设备有限公司,单据日期:2019年01月12日,进货数量:1200片。