| 索引号： | 11341730092151091B/202205-00005 | 组配分类： | 药品零售/医疗器械经营监督检查 |
| 发布机构： | 旌德县市场监督管理局 | 主题分类： | 市场监管、安全生产监管 |
| 名称： | 旌德县市场监管局药品、医疗器械监督检查信息通报（2022年4月） | 文号： | 无 |
| 生成日期： | 2022-05-05 | 发布日期： | 2022-05-05 |
| 一、药品批发企业：检查企业 家，其中，不合格（指被行政处罚的，下同）企业 家，限期整改企业 家，合格企业 家。辖区内现有药品批发企业1家，今年来已检查0家，已检查0家次。 | ||||||
| （一）不合格企业 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改企业 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格企业 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 二、药品零售连锁总部：检查企业 家，其中不合格企业 家，限期整改企业 家，合格企业 家。辖区内现有连锁总部1家，今年来已检查0家，已检查0家次。 | ||||||
| （一）不合格企业 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改企业 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格企业 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 三、药品零售单体药店和连锁门店：检查企业4家，其中不合格企业0家，限期整改企业4家，合格企业0家。辖区内现有单体药店25家，今年来已检查7家，已检查7家次。辖区内现有连锁门店20家，今年来已检查7家，已检查7家次。 | ||||||
| （一）不合格企业 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改企业 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 旌德县安生大药房成越华庭店 | 日常检查 | 2022.3.29 | 胡兰、姚丹 | 1.检查时执业药师不在岗；2.抽查品种供货商资质已过期；3.验收人未签字。 | 限期整改 |
| 2 | 旌德和平医药连锁有限公司仁和大药房 | 日常检查 | 2022.4.14 | 胡兰、姚丹 | 1.计算机系统操作不熟练；2.部分应放入阴凉区的药品未放入阴凉柜。 | |
| 3 | 旌德和平医药连锁有限公司俞村大药房 | 日常检查 | 2022.4.26 | 胡兰、姚丹 | 1.个别处方未审核签字；2.计算机系统使用不熟练。 | |
| 4 | 旌德和平医药连锁有限公司版书大药房 | 日常检查 | 2022.4.27 | 胡兰、姚丹 | 1.中药处方调配人未签字；2.部分处方药与非处方药混放。 | |
| （三）合格企业 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 四、医疗器械经营企业：检查企业9家，其中，不合格0家，限期整改9家，合格0家。辖区内现有医疗器械经营企业52家，今年来已检查23家，已检查23家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 旌德县安生大药房成越华庭店 | 日常检查 | 2022.3.29 | 胡兰、姚丹 | 1.一组器械专柜无标识；2.验收记录不完整。 | 限期整改 |
| 2 | 旌德县光明眼镜店第二店 | 日常检查 | 2022.4.8 | 胡兰、姚丹 | 1.未制定年度培训计划；2.销售人员授权委托书已过期；3.生产企业许可证号未登记；4.未及时上报不良事件。 | 限期整改 |
| 3 | 旌德和平医药连锁有限公司仁和大药房 | 日常检查 | 2022.4.14 | 胡兰、姚丹 | 1.部分器械与药品混放；2.验收记录不完整。 | 限期整改 |
| 4 | 旌德县光明眼镜店 | 日常检查 | 2022.4.15 | 胡兰、姚丹 | 1.未制定年度培训计划；2.医疗器械专柜无标识；3.验收记录不完整；4.未上报不良反应事件。 | |
| 5 | 旌德县吴良材眼镜店 | 日常检查 | 2022.4.19 | 胡兰、姚丹 | 1.未制定年度培训计划；2.医疗器械专柜无标识；3.供货商资质材料索取不完整；4.未上报不良事件。 | |
| 6 | 旌德县金鹰眼镜店 | 日常检查 | 2022.4.20 | 胡兰、姚丹 | 1.未制定年度培训计划；2.销售人员委托授权书已过期；3.验收记录不完整；4.销售记录不完整；5.未上报不良事件。 | |
| 7 | 旌德眼视光健康管理咨询有限公司 | 日常检查 | 2022.4.22 | 胡兰、姚丹 | 1.未制定年度培训计划；2.医疗器械专柜无标识；3.计算机系统使用不熟练；4.供货商法人委托授权书过期；5.验收记录内容不完整；6.销售记录不完整；7.不良事件未上报。 | |
| 8 | 旌德和平医药连锁有限公司俞村大药房 | 日常检查 | 2022.4.26 | 胡兰、姚丹 | 1.未制定年度培训计划；2.验收记录不完整。 | |
| 9 | 旌德和平医药连锁有限公司版书大药房 | 日常检查 | 2022.4.27 | 胡兰、姚丹 | 1.未制定年度培训计划；2.证照未悬挂；3.个别医疗器械未放入专柜；4.验收记录不完整。 | |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 五、药品网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品网络销售企业 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有药品第三方平台 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业1家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 七、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
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